仿制药临床疗效,平均降价58%,第九批国家药品集采开标,药企

本次集采的显著变化是药品采购周期为四年，这是国家组织药品集采以来药品采购周期最长的一次，这将有利于企业根据全国使用量等情况，制定长期发展策略，避免出现产能扩张后带来的产能过剩等市场问题。

北京中医药大学人文学院法律系教授、北京大健康法商团队负责人邓勇对北京商报记者表示，集采有利于提高中选产品的市场占有率，提升公司的品牌影响力，对企业而言，还需根据国采规模和市场需求，调整生产线布局和配置，保证供应。

11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果，此次集采有41种药品采购成功，参与竞标的企业达到262家。第九批国家组织药品集采继续坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类，这次集采涉及更多新型药和肿瘤治疗方面的明星药品，拟中选药品平均降价58%。

本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。据国家医保局消息，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右，患者负担明显减轻。

来那度胺由美国新基公司研发，2013年，原研来那度胺进入中国。2017年以后，双鹭药业、正大天晴以及齐鲁的来那度胺相继上市，拉开了降价序幕。经过此次集采竞标，中标产品价格降至15元。

拟中选药品平均降价58%

在采购周期方面，集采最早“以结果执行日起12个月作为一个采购周期”，其后又根据中标企业数进行细化，最短一年，最长三年。其中，实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为一年；实际中选企业数为3家的，采购周期原则上为两年；全国实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为三年。

在业内人士看来，“标期的延长”利好中标企业，原有的规则使分到每家企业的市场份额有限，延长标期可以提高企业参与投标积极性以及稳定市场供应等。

自2018年启动以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。医药行业专家张廷杰在今年4月曾分析，前六批国采基本保持了每半年一次的频率，第七、第八批次则拉长至几乎一年一次，预估第九批国采可能在年内启动。

据了解，来那度胺为多发性骨髓瘤一线用药，其作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等疾病的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的常用药物。

北京商报记者 姚倩

第九批药品国家集采于今年10月拉开序幕。10月13日晚，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》公告，宣告正式开展第九批国家组织药品集中采购工作。彼时公布的采购品种目录涉及42个品种，包括艾司奥美拉唑、胞磷胆碱、吡拉西坦、丙泊酚、氟维司群、卡泊芬净等大品种。

11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。结果显示，此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采，262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品、5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。

第九批国家组织药品集中采购进一步扩大品种覆盖范围，进一步根据临床品种特性，调整完善带量比例，专家介绍，更加符合临床实际，申报企业信息披露更加透明，有利于促进公平竞争，此外在中选规则上也有了进一步优化。

国家医保局方面表示，下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

另据国家医保局消息，此次集采，治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

明星抗癌药走向平价

集采规则进一步优化